FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux sodium N-4;
Fondaparinux կենսաբանական գործունեություն
| Նկարագրեք | Fondaparinux sodium-ը հակաթրոմբինից կախված Xa գործոնի ինհիբիտոր է: |
| ԱռնչվողԿատեգորիաներ | ազդանշանի ուղի >> Մետաբոլիկ ֆերմենտներ/պրոտեազներ >> Գործոն Xa Հետազոտական տարածքներ >> Սրտանոթային հիվանդություններ |
| Թիրախ | Գործոն Xa[1] |
| Արհեստական պայմաններումուսումնասիրություններ | Fondaparinux sodium-ը առաջին նոր հակակոագուլանտն է, որն ընտրողաբար թիրախավորում է Xa գործոնը:Fondaparinux-ի համար ակտիվացված մոնոցիտների (ac-M) IC50 արժեքը (anti-Xa IU/ml) 0,59±0,05 է, իսկ մոնոցիտներից ստացված մասնիկները (MMP)՝ 0,17±0,03 [2]։ |
| In vivoհետազոտություն | Fondaparinux sodium-ն ունի գծային, դոզայից կախված ֆարմակոկինետիկ պրոֆիլ, որն ապահովում է խիստ կանխատեսելի պատասխան:Fondaparinux sodium-ն ունի 100% բիոանվտանգություն, ունի արագ գործողության սկիզբ, կիսամյակը 14-ից 16 ժամ է, և կարող է շարունակել դիմակայել թրոմբոզին 24 ժամվա ընթացքում:Դեղը չի ազդում պրոտոմբինային ժամանակի կամ ակտիվացված մասնակի թրոմբոպլաստինի ժամանակի վրա, ինչպես նաև չի ազդում թրոմբոցիտների ֆունկցիայի կամ ագրեգացման վրա [1]։ |
| Հղումներ | [1].Բաուեր Կ.Ա.et al.Fondaparinux նատրիում. Xa գործոնի ընտրովի արգելակիչ:Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2]:Բեն-Հաջ-Խալիֆա Ս, և այլն:Fondaparinux-ի, enoxaparin-ի և unfractionated heparin-ի դիֆերենցիալ կոագուլյացիայի արգելակող ազդեցությունը թրոմբինի առաջացման բջջային մոդելներում:Արյան կոագուլի ֆիբրինոլիզ.2011 հուլիսի; 22 (5): 369-73. |
Fondaparinux-ի քիմիական և ֆիզիկական հատկությունները
| Մոլեկուլային բանաձեւ | C31H53N3Na10O49S8 |
| Մոլեկուլային քաշը | 1738.16 թ |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux-ը հակաթրոմբոտիկ դեղամիջոցի նոր տեսակ է, որը հաստատվել է FDA-ի կողմից հեպարինից և ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինից հետո՝ տարբեր զարկերակային թրոմբոզի բուժման և կանխարգելման համար:
Ցուցումներ. Fondaparinux-ը օգտագործվում է այն հիվանդների համար, ովքեր ենթարկվում են ստորին վերջույթների խոշոր օրթոպեդիկ վիրահատությունների, ինչպիսիք են ազդրի կոտրվածքը, ծնկի մեծ վիրահատությունը կամ ազդրի փոխարինումը, կանխելու երակային թրոմբոէմբոլիան:Այն օգտագործվում է անկայուն անգինա կամ ոչ ST հատվածի բարձրացում ունեցող սրտամկանի ինֆարկտով հիվանդների բուժման համար, ովքեր ենթարկվում են հրատապ (<120 րոպե) ինվազիվ բուժման (PCI) առանց ցուցումների:Այն օգտագործվում է ST հատվածի բարձրացման սրտամկանի ինֆարկտով հիվանդների բուժման համար, ովքեր օգտագործում են թրոմբոլիզ կամ սկզբում չեն ստանում ռեպերֆուզիոն թերապիայի այլ ձևեր:
1) Glaxo-ի շարունակական շուկայական առաջխաղացումը նրան կդնի հիմնական դեղամիջոցի դիրքում Առողջապահության նախարարության հետագա կլինիկական ուղու, Ազգային զարգացման և բարեփոխումների հանձնաժողովի գների բարեփոխման և Ժողովրդական ապահովագրության նախարարության բժշկական ապահովագրության մեջ:
A, Ապրանքը դեռ չի մտել ազգային բժշկական ապահովագրություն:2010 թվականին բժշկական ապահովագրության ճշգրտումը նոր է մտել 16 մարզերի տեղական բժշկական ապահովագրություն:Վաճառքը սկզբնական փուլում է և աստիճանաբար կփոխարինի ցածր մոլեկուլային քաշով հեպարինի շուկային.բժշկական ապահովագրության նահանգներ՝ Շանսի, Շանսի, Ներքին Մոնղոլիա, Լիաոնինգ, Տիբեթ, Յունան, Գուանդուն, Գուանսի, Հայնան, Ցզյանսու, Գանսու, Ֆուջյան, Ցզյանսի, Հենան, Հուբեյ, Պեկին:
Բ. Ցուցումները դեռ աճում են:GSK-ն այս պահին կլինիկայում ունի 3 ցուցում.Օրինակ, ստենտների ցուցումները բացառապես հաստատված են։Այլ հեպարիններ հասանելի չեն:Ստենտների կլինիկական կիրառությունն ամեն տարի ավելանում է 30%-ով։Նոր ցուցումների հաստատմամբ վաճառքները կավելանան։Տեսականորեն, բոլոր հիվանդությունները, որոնք բուժվում են հեպարինային սերիայի արտադրանքով, կարող են բուժվել այս արտադրանքով:
Գ、Գնային առավելություն, այս ապրանքի նվազագույն գինը ԱՄՆ շուկայում 132 ԱՄՆ դոլար է, Չինաստանում՝ 168 յուան, ներքին գինը չի իջնի։Եթե դուք արտահանում եք, ապա միջազգային շուկան լայն տարածություն ունի.
2) տեխնիկական շեմը բարձր է, հումքը սինթեզված է 75 քայլով, իսկ արտոնագրի ժամկետը լրացել է 5 տարով (հոդված 2014 թ.).Այն չի հաստատվել այլ արտադրողների կողմից:Սինթեզը չափազանց դժվար է։Դա չի արվի 10 տարուց պակաս ժամանակում։Ցիկլը երկար է, բարդ և ներդրումային:բարձր.Ներքին մրցակիցները քիչ են, իսկ օտարերկրյա մրցակիցներն ունեն բարձր հումքային ծախսեր։Մեր նպատակն է շարունակաբար նվազեցնել հումքի ծախսերը և փոխարինել Glaxo-ին հումքի արտադրության մեջ:
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux-ը հաստատվել է որպես առաջին իմիտացիա Չինաստանում 2018 թ.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.-ն տարեկան թողարկում է 210 կգ fondaparinux sodium առաջադեմ միջանկյալ N3, որը կներկայացվի 2018 թվականին:
Fondaparinux-ն ի սկզբանե մշակվել է MYLAN IRELAND-ի կողմից:Ներկայումս Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco:
JIN DUN Medical ունիISO որակավորում և համապատասխանում է GMP արտադրության ստանդարտներին, աշխատանքի է ընդունել դեղորայքի սինթեզի տեղական և արտասահմանյան փորձագետներ՝ հարուստ փորձով, որոնք ղեկավարում են ընկերության R&D-ը:
ՏԵԽՆՈԼ ՕԳԻ ԱՌԱՎԵԼՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ
●Բարձր ճնշման կատալիտիկ հիդրոգենացում:Բարձր ճնշման հիդրոգենոլիզի ռեակցիա:Կրիոգեն ռեակցիա (<-78%C)
●Առոմատիկ հետերոցիկլիկ սինթեզ
●Վերադասավորման ռեակցիա
●Chiral Resolution
●Հեք, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Gignard արձագանքը
Սարքավորումներ
Մեր լաբորատորիան ունի տարբեր փորձարարական և փորձարկման սարքավորումներ, ինչպիսիք են՝ NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, Միկրոալիքային սինթեզատոր, զուգահեռ սինթեզատոր, դիֆերենցիալ սկանավորման կալորիմետր (DSC), Էլեկտրոնային մանրադիտակ...
R&D թիմ
Jindun Medical-ն ունի մի խումբ պրոֆեսիոնալ գիտահետազոտական և մշակման անձնակազմ, և աշխատում է բազմաթիվ տեղական և արտասահմանյան դեղերի սինթեզի փորձագետների, որոնք ուղղորդում են R&D-ին՝ դարձնելով մեր սինթեզն ավելի ճշգրիտ և արդյունավետ:
Մենք օգնել ենք տեղական մի քանի առաջատար դեղագործական ընկերությունների, ինչպիսիք ենHansoh, Hengrui և HEC Pharm.Այստեղ կներկայացնենք դրանց մի մասը։
Անհատականացման դեպք առաջին.
Cas No.՝ 110351-94-5
Անհատականացման դեպք երկրորդ.
Cas No.՝ 144848-24-8
Անհատականացման դեպք երրորդ.
Cas No.՝ 200636-54-0
1.Անհատականացրեք նոր միջանկյալ սարքերը կամ API-ները.Նույնը, ինչ վերը նշված դեպքերի համօգտագործումը, հաճախորդներն ունեն որոշակի միջանկյալ կամ API-ների պահանջներ, և նրանք չեն կարողանում գտնել անհրաժեշտ ապրանքները շուկայում, այնուհետև մենք կարող ենք օգնել հարմարեցնել:
2.Գործընթացի օպտիմիզացում հին արտադրանքի համար.Մեր թիմը կօգնի օպտիմալացնել և բարելավել այնպիսի արտադրությունը, որի արձագանքման ուղին հին է, արտադրության արժեքը՝ բարձր, իսկ արդյունավետությունը՝ ցածր:Մենք կարող ենք տրամադրել ամբողջական փաստաթղթեր տեխնոլոգիաների փոխանցման և գործընթացների բարելավման համար, օգնել հաճախորդին ավելի արդյունավետ արտադրության համար:
Դեղերի թիրախներից մինչև IND-ներ, JIN DUN Medical-ը ձեզ տրամադրում էմեկ կանգառի անհատականացված R&D լուծումներ:
JIN DUN Medical-ը պնդում է ստեղծել երազանքներով թիմ, պատրաստել արժանապատիվ ապրանքներ, բծախնդիր, խստաշունչ և դառնալ հաճախորդների վստահելի գործընկեր և ընկեր:
